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    创新为生物医药迎来黄金时代
    石药集团成为恒指首只医药股
        近日,恒生指数有限公司宣布,石药集团(01093.HK)加入恒生指数成份股,这一变动将于2018年6月4日起生效。石药集团也将就此成为恒生指数编制近50年来首只医药股,指数权重0.97%。
      ■创新为行业龙头注入不竭动力
      事实上,石药集团的发展史就是一部创新史。
      石药集团经过10年左右的产业调整,成品药和原料药的收入占比从3:7逆转为7:3,制剂产品利润占到总利润80%以上。
      中金公司研报认为,石药集团是中国药企中从原料药转型创新药非常成功的典范。公司凭借强大的生产和销售能力,高效的研发体系,已跻身国内一流的研发型制药企业。
      2017财年,公司实现收入总额154.63亿港元;成品药业务保持了稳步的增长,2017财年共录得113.74亿港元的营收,同比增长26.8%;其中创新药产品贡献了65.28亿港元,同比增长37.9%;普药也保持着稳步的增长,实现47.92亿港元,同比增长14.3%。
      过去10年,依托于石药集团两大生物产业基地和美国的四大研发中心,石药集团在研发方向上进行了精准的把握,在心脑血管、糖尿病、抗肿瘤、精神、神经、抗感染等领域深耕,培养出了恩必普、玄宁、津优力、多美素等重磅新药。创新药俨然成为该公司利润最重要的支撑点。
      2017年,恩必普实现35.67亿港元收入,同比增长34.7%;其中,恩必普软胶囊贡献17.94亿港元,同比增加27.9%;恩必普注射液贡献17.73亿港元,同比增长42.3%。两个剂型均进入新医保目录。
      同时,在去年,恩必普也再次列入《中国缺血性脑卒中急性期诊疗指导规范》和《缺血性卒中脑侧支循环评估与干预中国指南(2017)》,进一步加强了恩必普的临床依据。2018年3月,丁苯酞软胶囊就治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症,获得FDA颁发孤儿药资格认定。从2015年7月起,公司已经在国内进行临床研究,新的适应症的开发将会为恩必普带来进一步的市场空间。
      欧来宁录得营收13.11亿港元,同比增长22.2%;其中,胶囊贡献3.95亿港元,同比增长38.3%;注射制剂贡献9.16亿港元,同比增长16.3%。
      黑马产品玄宁实现营收672亿港元,同比增长47.6%。2017年,“十二五”重大专项中,有一个课题为马来酸左旋氨氯地平(玄宁)与苯磺酸氨氯地平在高血压治疗中的对比研究,是由中国21个城市的110家研究单位参与,样本数量达到1万例。研究结果显示,玄宁与进口药品苯磺酸氨氯地平不仅降压疗效相当,对冠心病、脑卒中的预防也有同样的效果。
      抗肿瘤药品录得营收10.32亿港元,同比增长72.9%。主力产品多美素贡献了5.23亿港元,同比增长47.1%;津优力贡献3.75亿港元,同比增长144.7%。
      “我们已经从传统制药企业成功转型为真正的创新型企业。”蔡东晨说。
      据了解,石药集团储备了丰富的产品管线,目前,其在研新产品约200个,一类新药37个,主要集中在心脑血管、代谢类疾病(如糖尿病)、肿瘤、精神、神经等领域,其中新靶点大分子生物药、细胞免疫治疗及干细胞领域25个,小分子新药12个。
      2018年2月11日,其注射用紫杉醇(白蛋白结合型)取得了国家食药监总局的生产批准,成为国内首仿,借助公司强大专业的销售平台,有望凭价格优势实现快速进口替代。因为其定价约为原研药凯素的60%,价格很有竞争优势。再配合覆盖的近500家医院,2018年有望实现3亿元左右的销售额。
      ■国际化加速为企业获得世界地位
      事实上,创新药更大的价值是在国际市场。
      石药集团副总裁张赫明认为,国际市场容量大、利润高,只有走入国际高端市场,并且做到与国际对标,才能有更广阔的空间和更大的发展可能。
      对于国际化的渴望,早在20年前就深深烙印在蔡东晨的心里。那时,石药集团还是一个大型原料药企业,被国际投资机构评价为:“撑死就是个大型化工厂。”这深深地刺激了以蔡东晨为代表的石药集团干部团队,蔡东晨发下“狠话”:“总有一天,我要让发达国家人的血管里流着中国人的药。”
      蔡东晨认为,“创新”与“国际化”是石药集团两大核心战略,而国际化是创新能力的国际化,也就是说石药创新能力必须达到国际水平,从而才能在国际制药强企中谋一席之地。
      实际上,创新战略也在石药集团国际化进程中得到了深度延展,一是做高端仿制药,二是新药国际化。
      美国仿制药市场高度成熟,几乎在原研药专利到期的当天,就会有仿制药快速涌进市场,石药集团力争在这条路上走得更快。仿制药企业要想获取高额利润,其中一种方法是通过仿制无菌注射剂、缓控释剂型等高壁垒品种来长期保持高额利润。石药集图瞄准高壁垒品种进行仿制,同时与国际仿制药巨头合作,利用其成熟的药政和商业渠道实现产品的快速上市和销售。2017年,石药还分别与Teva、Citron、Casper签署了3项高端仿制药的海外产品技术授权和商业化合作协议。
      新药国际化方面,现在,恩必普已经在美国开展了二期临床,恩必普、盐酸米托蒽醌脂质体、抗体偶联药物正在美国进行孤儿药的开发,目前,石药集团已有硫酸氢氯吡格雷片、孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、加巴喷丁片、阿奇霉素片、头孢羟氨苄胶囊、苯佐那酯软胶囊(100毫克)和塞来昔布胶囊8个高端制剂产品在美国实现了销售。
      据张赫明介绍,“目前我们的出口交货值已经达到6亿美元,在2017年中国医药保健品出口企业排名第一。”
      张赫明称:“对于国际市场来说,中国企业从跟跑到并跑仍需要一个学习探索的过程。石药集团的梦想,是通过创新,在国际医药行业实现领跑。”
       ■本报记者杨毅松
    • 责任编辑:
    • 编辑:董 洁

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