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    改变以药养医 我省药企在发力
    解决的根本途径就是让老百姓买得起

     

    ■“石药”胶囊生产车间  本报记者郑荣玺摄

     

      党的十九大报告中提出突出解决以药养医的问题,药品价格昂贵严重限制了患者的就诊水平。近些年来,我省骨干医药企业石药集团就实实在在地在解决“老百姓买得起的好药”上下功夫,实现了高端供给的平民化。

      ■做别人不愿做也做不了的事

      “创新就是做别人不愿做也做不了的事。创新既要选准方向,又不能急功近利。”石药集团董事长蔡东晨的话就是这样朴实。
      国家科学技术进步奖、新型药物制剂与辅料国家重点实验室、国家高技术研究发展计划成果产业化基地、国家首批知识产权示范单位……转型发展,石药脚步铿锵。
      时光倒回20年前,石药还是国内抗生素、维生素药物生产大厂之一,无论是技术含量还是利润空间,原料药和成药都难以与如今相提并论。当时,与以高科技创新药物为主要产品的欧美药企相比,靠原料药吃饭的石药,的确是有些上不了台面。
      1999年,石药集团药物研究院应运而生;同年,石药斥资5000万元从中国医学科学院药物研究所买下恩必普项目技术,走上创新药和新型制剂研发之路。
      恩必普,学名丁苯酞,最初从水芹菜籽提取物而来,是一种有效治疗脑卒中(中风)的全新药物。而在当时,很多药企都对耗资耗时巨大的新药研发畏首畏尾。业内有戏言:不搞创新药是等死,搞创新药是找死。石药几乎倾尽全年利润做恩必普开发,在不少人眼中就是一场“豪赌”。
      伴随巨额技术转让费而来的,是配套临床实验、高标准厂房实验室建设、人才引进等各项持续投入。从1999年购买技术到2005年新药上市,石药先后为恩必普投入3.5亿元。在恩必普软胶囊上市持续亏损的情况下,石药继续投资1亿元用于支持恩必普注射剂型的研发。
      2012年,石药狠心拿掉4个还在赚钱的原料药生产线,为的是“优质资源向创新药聚集”。
      创新的价值,最终得到了市场的认可。2016年,恩必普销售额接近30亿元,为中国1000万脑卒中患者减轻疾病困扰。

      ■让适中药成为进口药的替代品

      国外治疗白血病的药物动辄每盒数千元,而石药集团的同类产品价格仅为进口药的几十分之一。
      国外女性癌症的药物每支近万元,而石药集团的同类产品价格不到进口药的一半……
      让老百姓买得起,是石药集团追求的目标。凭借恩必普项目所积累下来的经验,石药逐步建立起开放合作、内外结合的创新研发体系——
      对内,三级研发体系分工明确又紧密衔接。集团中央药物研究院和美国研究中心的一级研发,负责中长期战略产品和重大技术创新;子公司研究所二级研发主攻中短期产品开发和成果转化;车间实验室三级研发瞄准生产一线技术改造、提质降耗。
      对外,产学研合作全面铺开。通过与国内外100多所高校和科研院所建立产学研合作关系,成立6个紧密产学研合作联盟,12个联合实验室,拓展企业创新思路,广泛吸纳创新成果。
      依托创新研发体系建设,石药集团近年来还培育出玄宁、欧来宁、津优力、多美素等多种自主创新产品。制剂与原料药的销售比例从2001年的3∶7变为2017年的7:3,制剂产品利润占到总利润80%以上。
      今年8月,石药集团再次入围《医药经理人》杂志和中国医药企业管理协会评选出的“2017中国最具竞争力医药上市公司20强榜单”。自2012年以来,石药集团一直稳居榜单前两名,显示出行业及投资机构对石药集团发展前景的看好。

      ■进军国际市场,创新领军行业高端

      9月20日,大洋彼岸传来喜讯——石药集团研制的脂质体抗淋巴癌药物获美国食品药品监管总局(FDA)认证,给予治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的“孤儿药”定位。目前,该药物已展开二期临床,并在美国可享有7年市场独占权及最多达研发费用50%的税务减免,预计正式上市后销售额可达1.46亿美元。
      创新,正推动石药集团加速走向海外。
      目前,恩必普等在美进行临床试验的新药已有4个;二甲双胍等7个高端制剂品种实现在美销售;脂质体靶向技术、蛋白质定点修饰技术部分成果已经实现欧美市场的转让,最高付款金额累计将达到1.06亿美元。
      为让产品研发生产全面对接国际标准,石药投入60多亿元完成20余个新药产业化和制剂国际化项目。其中,有21个产品顺利通过美国FDA现场检查,从而成为国内通过FDA认证“品种最多、剂型最全”的制药企业。
      产品走出去,人才引进来。“培养、引进、引智”并举,石药搭建起1500人的研发团队,硕士、博士、海归等高端人才超过500名。将3名国家“千人计划”学者揽入麾下,更是在国内医药企业中遥遥领先。
      2010年开始,石药美国加州生物制药实验室、哥伦比亚大学医学部联合实验室等海外研发基地陆续建成,开展新型制剂和生物大分子药物技术研究的同时,加强国际高端人才的引进,力求前沿技术人才与国际同步。
      长期以来,降压特效药依赖进口。2004年,石药瞄准国外同类产品,用独有专利技术拆分治疗高血压药物的有效成分,开发出新型降压药玄宁。研究结果显示,玄宁与进口药的疗效相当,不良反应更少,安全性更高,成本还比进口药低40%。此外,石药集团推出的抗肿瘤类药物津优力等,价格也比国外同类产品低1/3。
      集团创新药事业部副总裁卢利军算了一笔账:“药店里一盒玄宁卖30多元,不足国外同类产品的2/3。2016年,玄宁销量超过3000万盒,相当于为全国高血压患者节省7亿多元。”
      ■本报记者杨毅松

    • 责任编辑:
    • 编辑:董 洁

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